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为支持新冠疫苗研发 辉瑞Q3放弃了多项在研资产

发布时间: 2021-07-20 11:40

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为支持新冠疫苗研发辉瑞Q3放弃了多项在研资产

为支持新冠疫苗研发 辉瑞Q3放弃了多项在研资产

当所有人的目光都集中在辉瑞与德国生物技术公司BioNTech合作COVID-19疫苗研究时,这家大型制药公司其实已经悄悄地瘦身了研发管线,淘汰了两个2期和一个1期临床试验项目。

按照季度惯例,辉瑞10月27日宣布了今年第三季度财务削减数据。第一项被淘汰的在研资产是处于2期临床研究阶段的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物PF-05221304,该候选物是一种乙酰辅酶a羧化酶抑制剂,此前已获得美国FDA的快速通道指定,正在进行针对肝瘢痕患者的单药治疗临床试验。

除了在已停止的项目下备案之外,没有给出它被淘汰的原因。但PF-05221304似乎仍然活跃在与其他药物联合使用的试验中,但其未来很可能像大多数NASH药物一样,最终经历重大的挫折和失败。

第二项被淘汰的中期资产为关节炎候选药物PF-06650833,这是一种IRAK4抑制剂,辉瑞没有透露更多关于该药物的最新细节。

最后,正处于1期临床研究的前列腺癌治疗疫苗PF-06753512也被搁置了,就如同许多其他癌症疫苗的命运,有着前途无量的科学支持,但却都未能达到预期。

除了三个在研项目,从今年7月28日之后,辉瑞还停止了4项已上市药物的临床研究项目,包括两项3期试验,分别为CDK4/6激酶抑制剂Ibrance(palbociclib)治疗高风险早期乳腺癌,smoothened(SMO)拮抗剂Daurismo(glasdegib)联合阿糖胞苷和柔红霉素治疗急性髓系白血病;一项2期试验,研究Daurismo治疗骨髓增生异常综合征;以及一项1期试验,为抗PD-L1单抗Bavencio(avelumab)用于癌症的生物学研究。

今年三季度,辉瑞对于和BioNTech合作的COVID疫苗项目寄予厚望,期待发布新的数据,但目前这家大型制药公司仍在等待结果。此前辉瑞曾表示,最早可能在10月下旬公布早期数据,观察候选疫苗是否有效,并可能争取批准。但这一期限眼看就要过去。

但从辉瑞27日公布的最新资料中还是能发现更多积极的变化,与今年7月底相比,该公司研发管线中总资产项目达到92个,包括58个新分子实体(NMEs)、33个已批准药物的附加适应症研究和1个生物相似物,注册审批项目增加了两项,1期临床项目增加了四项。

其中,6项已注册审批的项目为JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗特应性皮炎(已获得优先审评和突破性疗法认定)(申请在美国和欧盟上市);JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)治疗强直性脊柱炎(美国);神经生长因子抑制剂tanezumab治疗中度至重度骨关节炎引起的慢性疼痛(美国和欧盟);Neulasta (pegfilgrastim)的生物仿制药PF-06881894治疗接受癌症化疗患者的白细胞减少症(欧盟);雄激素受体抑制剂Xtandi(enzalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(欧盟);Bavencio(avelumab)一线治疗尿道癌(欧盟)。

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